Um novo produto para controle do colesterol, inclisirana, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com o nome comercial de SYBRAVA®, o medicamento fabricado pela Novartis, deve ser administrado por injeção subcutânea, com nova dose três meses depois e novas aplicações a cada seis meses.
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Nos estudos clínicos, a solução foi capaz de reduzir o LDL entre 49% e 51%, 30 a 60 dias após a dose inicial. E após o 180º dia, os níveis de LDL verificados nos voluntários sofreram uma redução de aproximadamente 53%. Quatro doses obtiveram reduções nos níveis de LDL, colesterol total, apolipoproteína B (ApoB), colesterol de lipoproteína de não alta densidade (não-HDL) e lipoproteína.
Funcionamento
A inclisirana atua inibindo a produção da proteína PCSK9. A substância é um ácido ribonucleico de pequena interferência (siRNA) que ao interferir na clivagem catalítica do RNA mensageiro da proteína, aumenta a reciclagem e expressão dos receptores de LDL na superfície dos hepatócitos, aumentando a captação e diminuindo os níveis séricos de LDL.
As indicações na bula do medicamento são para o tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como complemento à dieta:
- em combinação com uma estatina, ou uma estatina com outras terapêuticas hipolipemiantes em doentes que não atingem os valores recomendados de LDL com a dose máxima tolerada de estatina, ou
- isoladamente ou em combinação com outras terapêuticas hipolipemiantes em doentes intolerantes a estatinas, ou nos quais as estatinas estejam contraindicadas
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Não foram relatadas reações adversas graves nos testes clínicos, apenas reações leves no local da injeção. Faltam dados dos efeitos sobre pacientes com insuficiência hepática grave e lactantes.
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Autor
Jornalista formado pela Universidade Estácio de Sá (UNESA) em 2009, com extensão em Produção Editorial (UNESP) e Planejamento Digital (M2BR Academy).
